Audits

In regulierten Branchen gehören Audits zum Alltag. Durch die hohe Zahl an Audits und die damit verbundene Dokumentation ergibt sich ein Potential durch Unterstützung die Effizienz der betroffenen Mitarbeiter zu steigern. Insbesondere in der Nachbereitung von Feststellungen ist es eine Herausforderung, den Überblick zu behalten und eine konsequente Umsetzung von Maßnahmen sicherzustellen.

Die Auditverwaltung in M-Files QMS unterstützt Sie bei der Planung von Audits und Inspektionen, bei der Erstellung von Audit-bezogenen Dokumenten und bietet einen Rahmen für die Aufzeichnung von Auditfeststellungen inkl. der Dokumentation bis zum Abschluss aller Auditfeststellungen.

Im Mittelpunkt eines Audits stehen in der Regel betriebliche Prozesse, auf die sich die Feststellungen, Risiken, Maßnahmen und (gelenkten) Dokumente beziehen. Je nach Ausprägung des Audits können Kunden, Lieferanten, Standorte oder Prozesse verknüpft werden.
Audit-Feststellungen können im Rahmen eines vordefinierten gelenkten Prozesses angelegt und im weiteren Verlauf über den CAPA-Prozess [Link] abgearbeitet werden. Zu jeder Feststellung kann eine beliebige Anzahl von Korrektur- und/oder Präventiv-Maßnahmen angelegt werden. M-Files QMS erkennt, wenn zu allen Feststellungen die Maßnahmen durchgeführt worden sind, und markiert das Audit automatisch als Bereit zum Abschluss.

Diverse vorkonfigurierte Ansichten stehen zur Verfügung, um Audits nach Status anzuzeigen. Ein Auditplan fasst eine Reihe von Audits konzeptionell zusammen, beispielsweise als Jahres- Auditplan oder ein Auditplan für alle Lieferantenaudits.

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