Einsatz von M-Files QMS speziell für das Qualitätsmanagement

Qualitätsmanagementsoftware für regulierte Branchen

M-Files QMS erweitert die erfolgreiche Dokumenten- und Informationsmanagement-Software M-Files um Qualitätsmanagementfunktionen für den Einsatz in regulierten Branchen. Dabei ist es der Anspruch von M-Files QMS, ein tägliches Werkzeug für Qualitätsmanagement zu sein, statt nur eine Ablage für Qualitätsmanagement-Dokumente.

An Unternehmen, die in regulierten Branchen tätig sind, werden hohe Anforderungen in Hinblick auf das Dokumentenmanagement gestellt. Revisionsfristen, Zugriffsrechte, Mitarbeiterschulungen, Audits, Risikoberechnungen, Versionierung und Freigabeprozesse sind nur einige Dinge, die es zu beachten gilt. Und die im täglichen Geschäft einen sehr großen Aufwand darstellen. M-Files QMS, ein für das Qualitätsmanagement spezialisiertes Dokumentenmanagementsystem (DMS), unterstützt durch Automatisierung und intelligente Techniken Qualitätsmanager bei dieser Aufgabe. Das M-Files QMS System hilft dem Qualitätsmanager durch Automatisierung vieler Routine- Arbeitsschritte, wie zum Beispiel:

  • Erstellen von gelenkten Dokumenten und Vorgängen auf Basis unternehmenseigener Vorlagen
  • Versenden von E-Mails zur Koordinierung der Bearbeitung von gelenkten Dokumenten
  • Verteilen von neuen Versionen und Nachverfolgung von Schulungen
  • Aktualisieren diverser Listen

und durch Bereitstellen (konfigurierbarer) Ansichten auf Informationen, wie zum Beispiel:

  • Übersicht aller Mängel und Maßnahmen (CAPAs) nach Status
  • Übersicht aller offenen Lernaufforderungen
  • Übersicht aller Risiken mit Klassifikation und Status

Innovatives Qualitätsmanagement mit M-Files als Basis

In M-Files werden Informationen nicht nach ihrem Speicherort („Ordner“) klassifiziert, sondern nach ihrem Inhalt. Die Speicherung von Dateien erfolgt anhand verschiedener Metadaten wie z.B. die Zugehörigkeit zu einem betrieblichen Prozess, einem Audit, einem Kunden, dem Arbeitsbereich oder dem Versionsstand. Die Informationen können miteinander verknüpft werden, so dass es aus jeder Perspektive möglich ist, kontext-bezogen relevante Informationen anzuzeigen. So können sehr einfach zu jedem betrieblichen Prozess die relevanten Dokumente angezeigt werden.

Dazu bietet M-Files bietet reichhaltige Möglichkeiten, die über ein simples, konventionelles Gruppen/Rollen-Konzept hinausgehen, um Zugriffsrechte und Autorisierung zu konfigurieren. Dokumente oder andere Informationen werden in M-Files in einem automatisierten Workflow verarbeitet, Zugriffs-, Änderungs- und Freigaberechte werden automatisch vergeben und aktualisiert.

Qualitätsmanagement mit Köpfchen

Das AddOn M-Files QMS deckt folgende Arbeitsbereiche des Qualitätsmanagements ab:

  • Erstellung und Verwaltung von gelenkten Dokumenten
  • Schulungsverwaltung
  • CAPA – Korrekturmaßnahmen, Präventivmaßnahmen und Audit-Feststellungen
  • Audits und Auditplanung
  • Risikomanagement

M-Files QMS hat integrierte FDA 21 CFR Part 11 und E.U. GMP-konforme elektronische Signaturen. Dadurch macht es Papier im Freigabeprozess obsolet und erhöht die Geschwindigkeit und Transparenz der Abläufe.

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Erfahren Sie, wie M-Files QMS die erfolgreiche Dokumenten- und Informationsmanagement-Software M-Files um innovative Qualitätsmanagementfunktionen für den Einsatz in regulierten Branchen erweitert.

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Werfen Sie einen Blick auf die Benutzeroberfläche von M-Files QMS

Screen 1

1/7 M-Files QMS: Benutzeroberfläche Ansicht Kacheln

Screen 1

2/7 M-Files QMS: Metadaten für einzelne Mitarbeiter

Screen 1

3/7 M-Files QMS: Anfrage für neue Version Dokument

Screen 1

4/7 M-Files QMS: Ansicht Standardverfahrensanweisung

Screen 1

5/7 M-Files QMS: Schulungen & Schulungsaufzeichnungen

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6/7 M-Files QMS: Persönlicher Bereich für Nutzer in M-Files QMS

Screen 1

7/7 M-Files QMS: Audits

Gelenkte Dokumente

Schulungen

Audits

CAPA

Risikomanagement

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